一, 기술적 이점 : 금속 3D 프린팅의 주요 이점
선택적 레이저 용융 (SLM) 및 EBM (Electron Beam Melting)과 같은 금속 3D 프린팅은 층별로 금속 분말 층을 쌓아서 세부적인 모양을 만듭니다.
복잡한 기하학적 형성 능력 : 중공 그리드, 변하기 쉬운 단면적 두께 및 기타 구조를 인쇄하여 경량 설계를 달성 할 수 있습니다.
티타늄 합금, 스테인리스 스틸 및 코발트 크롬 합금과 같은 다양한 재료는 의료 금속 인쇄를지지합니다 .
매개 변수 최적화를 통해 관리 가능한 표면 품질, ra=1.6 μm .을 가진 평평한 표면을 얻으십시오.
빠른 프로토 타이핑 : 환자 CT 데이터에서 직접 맞춤형 모델을 만들어 제조 프로세스의 80%를 줄입니다 .
2, 임상 적용의 혁신 : 기능 개선을위한 철저한 설계
1. 개별 적응 : 두개골 윤곽의 이상적인 적합
일반적인 어려움 : 표준화 된 쉘은 두개골 곡선에 맞지 않아 피부 감도와 감염 위험이 높아집니다 .
리버스 엔지니어링 및 3D 프린팅 솔루션은 환자의 시간 뼈 모델을 재건하고, 적합성 곡선 쉘을 생성하고, 두께 분포를 최대화하는 데 도움이되었으며 . 가장 얇은 영역은 0.3mm이므로 외국 신체 감각을 최소화합니다.
호주의 Curtin University Study .에 따르면, 맞춤형 쉘은 임플란트 안정성을 45%향상시켰다.
2. 다기능 통합 : 열 소산 및 전자기 차폐
기술 난이도 : 칩 과열을 최소화하기 위해 열을 효율적으로 분산 시키지만 달팽이관 프로세서는 전자기 간섭 외부 . 외부를 보호해야합니다.
구리의 높은 열전도율 (401 w/m · k)을 사용하여 열 제거 채널을 만들고, 티타늄 합금 기판에 구리 합금으로 만든 메쉬를 인쇄하고, 탄탈륨 (TA) 층으로 표면을 덮는 데 도움이됩니다.
비교 성능 : 차폐 효과는 85dB에 도달하고 기존의 알루미늄 합금 쉘 . 생체 적합성 최적화 : 뼈 통합 발전
새로운 재료 생성 : Ti6al4V Eli 파우더를 사용하여 3D 프린팅 다공성 모양 (65% –75% 구멍)으로 트라브 컬 뼈 (0 . 5–5 gpa)의 유연성 복사.
표면 변형은 처리 후 표면에 작은 새로운 구조를 생성하여 조골 세포라고 불리는 뼈 형성 세포의 고착을 개선하는 것이 포함됩니다 .
동물 실험 : 토끼 두개골에서 8 주간의 이식에 8 주간 이식 한 후 기공 직경의 82% 깊이로 발전된 새로운 뼈 .
3. 산업화의 도전과 반응의 접근
1. 재무 관리
의료 등급의 티타늄 합금 분말은 500-800 위안/kg의 비용이들 수 있습니다. 파우더 재활용 시스템은 비용을 30 % 줄이는 데 도움이됩니다 .
멀티 레이저 시스템을 사용하여 인쇄 효율을 높이면 단일 품목의 인쇄 시간을 4 시간에서 1 . 5 시간으로 줄이는 데 도움이되었습니다.
대규모 제작으로 유사한 사례의 모듈 식 디자인을 달성하기위한 디지털 모델 라이브러리를 설정 .
2. 규정 준수
인증 문제 : FDA 생체 적합성 테스트 및 ISO 13485 품질 관리 시스템을 통과해야합니다.
안전 데이터베이스를 만들고 다중 센터 장기 후속 조치 (최소 5 년) . 수행하십시오.
표준 설정 : ASTM F 3189-16 첨가제 제조 의료 기기 가이드 라인 .을 다시 작성하는 데 도움이되었습니다.
3. 성능 평가
기계 테스트 : ISO 14708을 따라 정적 또는 동적 하중 테스트 .을 수행하십시오.
생물학적 연구에서 세포 독성, 알레르기 성 및 유전 독성의 3 중 시험;
IEC 60601-1-2 기준에 대한 존중 및 50Hz 자기장 간섭에 대한 내성, 전자기 호환성
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