금속 물질의 조성, 순도, 미세 구조 및 기타 요소는 생체 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 재료의 오염 물질은 면역 학적 반응을 일으킬 수 있습니다. 다양한 금속 성분과 그 비율은 물질의 부식 저항과 인간 조직과의 상호 작용에 영향을 줄 수 있습니다 .
인쇄 된 제품의 표면 품질, 내부 구조 및 기계적 특성은 레이저 파워, 스캔 속도, 층 두께 등 .를 포함하여 인쇄 과정에서 매개 변수 설정에 의해 영향을받을 수 있지만 내부 결함은 스트레스 집중력을 유발할 수 있으며 임플란트의 장기 안정성을 유발할 수 있으며, 거친 표면은 박테리아 부착 부위를 제공 할 수 있습니다.
재료의 특성과 생체 적합성을 향상시키는 것은 표면 처리, 열처리 등을 포함한 치료 후 절차에 크게 의존합니다. . 부적절한 사후 처리는 추가 위험한 화합물을 도입하거나 불안정한 재료 특성을 유발할 수 있습니다 .
인쇄 과정에서 나머지 재료 지원 재료 및 윤활유는 인체에 해를 끼칠 수 있으므로 사용 및 잔류 물을 면밀히 조절해야합니다 ..
의료 등급의 재료 선택 : 스테인리스 스틸, 의료 티타늄 합금 등을 포함한 의료 등급의 금속 재료를 선택하십시오. . . . 철저한 생체 적합성 테스트 및 임상 적 검증은 이러한 재료의 좋은 생체 적합성 및 안정성을 입증했습니다 ({3}}}.
재료 테스트는 화학 조성물을 철저히 분석하고, 기계적 특성을 테스트하며, 생체 적합성을위한 원료 . 기계적 특성이 의료 장비의 사용 기준을 충족시키고 재료의 위험한 요소의 함량이 안전한 범위 내에 있는지 확인하십시오.
매개 변수의 최적화 : 레이저 파워, 스캐닝 속도, 층 두께 등을 포함한 다양한 금속 재료 및 제품 설계를 기반으로 실험 및 데이터 분석을 통해 인쇄 매개 변수의 최상의 조합을 선택하십시오. . 인쇄 상품의 기계적 품질, 내부 구조 및 표면 품질이 필요에 따라 .}
프로세스 관찰 : 인쇄 중 . 비정상적인 조건의 빠른 식별 및 수정 중 온도, 압력, 가스 유량 등을 포함한 중요한 요소의 실시간 추적 . .
열처리 : 적절한 열처리는 미세 구조 향상 . 어닐링을 통해 생체 적합성 및 기계적 특성을 증가시킬 수 있습니다. 예를 들어, 인쇄 중에 생성 된 내부 응력을 제거 할 수 있으므로 사용 하에서 재료 변형의 위험과 균열을 줄일 수 있습니다. ..
표면 처리는 표면 거칠기를 낮추고 박테리아 부착 및 면역 학적 반응의 위험을 최소화하는 것이 포함됩니다. . 표면 처리 기술에는 화학적 처리, 연마 및 샌드 블라스 팅 .가 포함되어 생물 활성 코팅으로서의 표면 코팅-수치를 증가시킵니다.
치수 정확도 테스트 : 좌표 측정 기계 .를 포함하여 매우 정확한 측정 도구를 사용하여 인쇄물의 치수 정확도를주의 깊게 테스트하십시오. . 측정이 설계 기준을 충족하고 치수 편차가 사용 효율에 영향을 미치지 않도록하십시오 ..
기계적 성능 평가 : 인장 강도, 항복 강도, 경도 등을 포함한 적절한 기준에 따라 인쇄 상품의 기계적 특성 . 기계적 특성이 의료 장비 작동에 대한 요구 사항을 충족 시키도록하십시오 .
생체 적합성 평가 : ISO 10993 시리즈 가이드 라인에 따르면 세포 독성 테스트, 감작 테스트, 자극 테스트 등을 포함한 금속 3D 인쇄 의료 기기 .-는 생체 적합성 . 제품이 생체 적합성을 만족시키고 인체의 체적에 따른. . {. .이라고 명시하고 있습니다. 가이드 라인 .
규정 준수 : 중국의 "의료 기기의 감독 및 관리에 대한 규정", ISO 10993 시리즈 표준 등 .- 의료 기기의 생체 적합성에 대한 국내 및 국제 규칙 및 표준을 이해하고 그에 따라 제품의 생산, 테스트 및 개발 및 개발 절차에 따라 이해되어야합니다.
인증 검사 : 인증 조직이 제품 인증 및 검토 수행에 적극적으로 지원하는 규칙 및 표준을 충족하지 않는 제품의 모든 문제를 찾아서 수정하고 인증 조직의 검토 및 지원을 통해 이루어 지므로 시장 액세스 자격 증명을 얻는 데 도움이됩니다. ..